Čo sú embolické mikroguličky?

Indikácie na použitie (opíšte)

Embolické mikroguličkysú určené na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových myómov.

 

Bežný alebo obvyklý názov: Klasifikácia embolických mikroguličiek z polyvinylalkoholu

Názov: Zariadenie na cievnu embolizáciu

Klasifikácia: Trieda II

Panel: Kardiovaskulárny

 

Popis zariadenia

 

Embolické mikroguľôčky sú stlačiteľné hydrogélové mikroguľôčky s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré vznikajú v dôsledku chemickej modifikácie polyvinylalkoholových (PVA) materiálov. Embolické mikroguľôčky pozostávajú z makroméru odvodeného z polyvinylalkoholu (PVA), sú hydrofilné, nevstrebateľné a dostupné v rôznych veľkostiach. Konzervačný roztok je 0,9 % roztok chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovanej mikroguľôčke je 91 % ~ 94 %. Mikroguľôčky znesú stlačenie 30 %.

Embolické mikroguličky sa dodávajú sterilné a balené v uzavretých sklenených fľaštičkách.

Embolické mikroguličky sú určené na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových myómov. Zablokovaním prísunu krvi do cieľovej oblasti sa nádor alebo malformácia vyčerpáva živinami a zmenšuje sa.

Embolické mikroguličky sa môžu podávať pomocou typických mikrokatétrov v rozsahu 1,7 – 4 Fr. V čase použitia sa Embolické mikroguličky zmiešajú s neiónovou kontrastnou látkou za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikroguličky sú určené na jednorazové použitie a dodávajú sa sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia Embolické mikroguličky sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.

Spomedzi rôznych veľkostných rozsahov embolických mikroguličiek sa na embolizáciu maternicových myómov dajú použiť rozsahy veľkostí 500 – 700 μm, 700 – 900 μm a 900 – 1 200 μm.

Tabuľka: Konfigurácie zariadení s embolickými mikroguľôčkami
Produkt Kód	Kalibrované Veľkosť (µm)	Množstvo	Indikácia
			Hypervaskulárne nádory/arteriovenózne Malformácie	Myóm maternice
B107S103	100 – 300	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
B107S305	300 – 500	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
B107S507	500 – 700	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
B107S709	700 – 900	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
B107S912	900 – 1200	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
B207S103	100 – 300	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
B207S305	300 – 500	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
B207S507	500 – 700	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
B207S709	700 – 900	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
B207S912	900 – 1200	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno

 

Produkt Kód	Kalibrované Veľkosť (µm)	Množstvo	Indikácia
			Hypervaskulárne nádory/arteriovenózne Malformácie	Myóm maternice
U107S103	100 – 300	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
U107S305	300 – 500	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
U107S507	500 – 700	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
U107S709	700 – 900	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
U107S912	900 – 1200	1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
U207S103	100 – 300	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
U207S305	300 – 500	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	No
U207S507	500 – 700	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
U207S709	700 – 900	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno
U207S912	900 – 1200	2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 % chlorid sodný	Áno	Áno