Čo sú to embolické mikrosféry?

Indikácie na použitie (opis)

Embolické mikrosférysú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov.

 

Bežný alebo obvyklý názov: Klasifikácia polyvinylalkoholu embolické mikrosféry

Názov: vaskulárna embolizačná zariadenie

Klasifikácia: trieda II

Panel: kardiovaskulárny

 

Opis zariadenia

 

Embolické mikrosféry sú stlačiteľné hydrogélové mikrosféry s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré sa tvoria v dôsledku chemickej modifikácie materiálov polyvinylalkoholu (PVA). Embolické mikrosféry pozostávajú z makroméru odvodeného z polyvinylalkoholu (PVA) a sú hydrofilné, nerezorbovateľné a sú k dispozícii v rôznych veľkostiach. Konzervačný roztok je 0,9% roztoku chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovanej mikrosfére je 91% ~ 94%. Mikroféry môžu tolerovať kompresiu 30%.

Embolické mikrosféry sa dodávajú sterilné a balené do utesnených sklenených liekoviek.

Embolické mikrosféry sa majú použiť na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov. Blokovaním prívodu krvi do cieľovej oblasti sa nádor alebo malformácia vyhladzuje z živín a zmenšuje sa veľkosť.

Embolické mikrosféry sa môžu dodávať pomocou typických mikrokatetrov v rozsahu 1,7- 4 FR. V čase použitia sa embolické mikrosféry zmiešajú s neiónovým kontrastným činidlom za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikrosféry sú určené na jedno použitie a sú dodávané sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia embolická mikrosféra sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.

Medzi rôzne rozsahy veľkosti embolických mikrosfér sú rozsahy veľkosti, ktoré sa môžu použiť na embolizáciu fibroidov maternice, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.

Tabuľka: Konfigurácie zariadenia embolických mikrosfér
Produkt Kódovať	Kalibrovaný Veľkosť (µm)	Množstvo	Indikácia
			Hypervaskulárne nádory/ arteriovenózne Malformácie	Fibroid maternice
B107S103	100-300	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
B107S709	700-900	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
B107S912	900-1200	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
B207S103	100-300	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
B207S709	700-900	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
B207S912	900-1200	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno

 

Produkt Kódovať	Kalibrovaný Veľkosť (µm)	Množstvo	Indikácia
			Hypervaskulárne nádory/ arteriovenózne Malformácie	Fibroid maternice
U107S103	100-300	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
U107S709	700-900	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
U107S912	900-1200	1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
U207S103	100-300	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
U207S709	700-900	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno
U207S912	900-1200	2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9% chlorid sodný	Áno	Áno