Čo sú embolické mikroguľôčky?

Indikácie na použitie (popíšte)

Embolické mikroguľôčkysú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov.

 

Bežný alebo obvyklý názov: Klasifikácia polyvinylalkoholových embolických mikroguľôčok

Názov: Zariadenie na vaskulárnu embolizáciu

Klasifikácia: Trieda II

Panel: Kardiovaskulárne

 

Popis zariadenia

 

Embolické mikroguľôčky sú stlačiteľné hydrogélové mikroguľôčky s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré vznikajú ako výsledok chemickej modifikácie na polyvinylalkoholových (PVA) materiáloch. Embolické mikroguľôčky pozostávajú z makroméru odvodeného od polyvinylalkoholu (PVA) a sú hydrofilné, neresorbovateľné a sú dostupné v rôznych veľkostiach. Konzervačným roztokom je 0,9 % roztok chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovaných mikroguľôčkach je 91% ~ 94%. Mikroguľôčky môžu tolerovať stlačenie 30 %.

Embolické mikroguličky sa dodávajú sterilné a balené v uzavretých sklenených liekovkách.

Embolické mikroguľôčky sú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov. Blokovaním prívodu krvi do cieľovej oblasti je nádor alebo malformácia zbavená živín a zmenšuje sa veľkosť.

Embolické mikroguľôčky možno podávať prostredníctvom typických mikrokatétrov v rozsahu 1,7 – 4 Fr. V čase použitia sa embolické mikroguličky zmiešajú s neiónovým kontrastným činidlom za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikroguličky sú určené na jedno použitie a dodávajú sa sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia Embolic Microsphere sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.

Medzi rôznymi rozsahmi veľkostí embolických mikroguľôčok sú rozsahy veľkostí, ktoré možno použiť na embolizáciu maternicových myómov, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.

Tabuľka: Konfigurácie zariadení embolických mikroguľôčok
Produkt kód	Kalibrované Veľkosť (µm)	Množstvo	Indikácia
			Hypervaskulárne nádory / Arteriovenózne Malformácie	Fibróm maternice
B107S103	100-300	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
B107S305	300-500	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
B107S507	500-700	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
B107S709	700-900	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
B107S912	900-1200	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
B207S103	100-300	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
B207S305	300-500	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
B207S507	500-700	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
B207S709	700-900	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
B207S912	900-1200	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno

 

Produkt kód	Kalibrované Veľkosť (µm)	Množstvo	Indikácia
			Hypervaskulárne nádory / Arteriovenózne Malformácie	Fibróm maternice
U107S103	100-300	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
U107S305	300-500	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
U107S507	500-700	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
U107S709	700-900	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
U107S912	900-1200	1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
U207S103	100-300	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
U207S305	300-500	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	No
U207S507	500-700	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
U207S709	700-900	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno
U207S912	900-1200	2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 % chlorid sodný	áno	áno