Nedegradovateľné elastické polyvinylalkoholové embolické mikroguľôčky
Embolické mikroguľôčky sú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov.
Bežný alebo zvyčajný názov: Polyvinylalkoholové embolické mikroguľôčky
Názov klasifikácie: Zariadenie na vaskulárnu embolizáciu
Klasifikácia: Trieda II
Panel: Kardiovaskulárne
Embolické mikroguľôčky sú stlačiteľné hydrogélové mikroguľôčky s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré vznikajú ako výsledok chemickej modifikácie na polyvinylalkoholových (PVA) materiáloch. Embolické mikroguľôčky pozostávajú z makroméru odvodeného od polyvinylalkoholu (PVA) a sú hydrofilné, neresorbovateľné a sú dostupné v rôznych veľkostiach. Konzervačným roztokom je 0,9 % roztok chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovaných mikroguľôčkach je 91% ~ 94%. Mikroguľôčky môžu tolerovať stlačenie 30 %.
Embolické mikroguličky sa dodávajú sterilné a balené v uzavretých sklenených liekovkách.
Embolické mikroguľôčky sú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov. Blokovaním prívodu krvi do cieľovej oblasti je nádor alebo malformácia zbavená živín a zmenšuje sa veľkosť.
Embolické mikroguľôčky možno podávať prostredníctvom typických mikrokatétrov v rozsahu 1,7 – 4 Fr. V čase použitia sa embolické mikroguličky zmiešajú s neiónovým kontrastným činidlom za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikroguličky sú určené na jedno použitie a dodávajú sa sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia Embolic Microsphere sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.
Medzi rôznymi rozsahmi veľkostí embolických mikroguľôčok sú rozsahy veľkostí, ktoré možno použiť na embolizáciu maternicových myómov, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Systém manažérstva kvality zdravotníckych zariadení pre regulačné požiadavky
EN ISO 14971 : 2012 Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažmentu rizík na zdravotnícke pomôcky
ISO 11135:2014 Zdravotnícka pomôcka Sterilizácia etylénoxidu Potvrdenie a všeobecná kontrola
ISO 6009:2016 Jednorazové sterilné injekčné ihly Identifikujte farebný kód
ISO 7864:2016 Jednorazové sterilné injekčné ihly
ISO 9626:2016 Ihlové rúrky z nehrdzavejúcej ocele na výrobu zdravotníckych pomôcok
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je popredným poskytovateľom medicínskych produktov a riešení.
S viac ako 10-ročnými skúsenosťami s dodávkami zdravotnej starostlivosti ponúkame široký výber produktov, konkurencieschopné ceny, výnimočné služby OEM a spoľahlivé včasné dodávky. Boli sme dodávateľom austrálskeho vládneho ministerstva zdravotníctva (AGDH) a kalifornského ministerstva verejného zdravia (CDPH). V Číne patríme medzi popredných poskytovateľov produktov pre infúziu, injekciu, vaskulárny prístup, rehabilitačné vybavenie, hemodialýzu, bioptickú ihlu a paracentézu.
Do roku 2023 sme úspešne dodávali produkty zákazníkom vo viac ako 120 krajinách vrátane USA, EÚ, Stredného východu a juhovýchodnej Ázie. Naše každodenné činnosti demonštrujú našu oddanosť a schopnosť reagovať na potreby zákazníkov, vďaka čomu sme dôveryhodným a integrovaným obchodným partnerom.
Medzi všetkými týmito zákazníkmi sme získali dobrú povesť pre dobré služby a konkurencieschopnú cenu.
A1: Máme 10-ročné skúsenosti v tejto oblasti, naša spoločnosť má profesionálny tím a profesionálnu výrobnú linku.
A2. Naše výrobky s vysokou kvalitou a konkurencieschopnou cenou.
A3. Zvyčajne je 10 000 ks; radi by sme s vami spolupracovali, bez obáv o MOQ, len nám pošlite, aké položky chcete objednať.
A4.Áno, prispôsobenie LOGA je akceptované.
A5: Normálne máme väčšinu produktov na sklade, vzorky môžeme odoslať do 5-10 pracovných dní.
A6: Dodávame prostredníctvom FEDEX.UPS, DHL, EMS alebo Sea.