Neodbúrateľné elastické konštrukcie z polyvinylalkoholových embolických mikroguličiek



Embolické mikroguličky sú určené na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových myómov.
Bežný alebo obvyklý názov: Embolické mikroguľôčky z polyvinylalkoholu
Názov klasifikácie: Zariadenie na cievnu embolizáciu
Klasifikácia: Trieda II
Panel: Kardiovaskulárny

Embolické mikroguľôčky sú stlačiteľné hydrogélové mikroguľôčky s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré vznikajú v dôsledku chemickej modifikácie polyvinylalkoholových (PVA) materiálov. Embolické mikroguľôčky pozostávajú z makroméru odvodeného z polyvinylalkoholu (PVA), sú hydrofilné, nevstrebateľné a dostupné v rôznych veľkostiach. Konzervačný roztok je 0,9 % roztok chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovanej mikroguľôčke je 91 % ~ 94 %. Mikroguľôčky znesú stlačenie 30 %.
Embolické mikroguličky sa dodávajú sterilné a balené v uzavretých sklenených fľaštičkách.
Embolické mikroguličky sú určené na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových myómov. Zablokovaním prísunu krvi do cieľovej oblasti sa nádor alebo malformácia vyčerpáva živinami a zmenšuje sa.
Embolické mikroguličky sa môžu podávať pomocou typických mikrokatétrov v rozsahu 1,7 – 4 Fr. V čase použitia sa Embolické mikroguličky zmiešajú s neiónovou kontrastnou látkou za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikroguličky sú určené na jednorazové použitie a dodávajú sa sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia Embolické mikroguličky sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.
Spomedzi rôznych veľkostných rozsahov embolických mikroguličiek sa na embolizáciu maternicových myómov dajú použiť rozsahy veľkostí 500 – 700 μm, 700 – 900 μm a 900 – 1 200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Systém riadenia kvality zdravotníckych zariadení pre regulačné požiadavky
EN ISO 14971: 2012 Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia riadenia rizík na zdravotnícke pomôcky
ISO 11135:2014 Zdravotnícka pomôcka Sterilizácia etylénoxidom Potvrdenie a všeobecná kontrola
ISO 6009:2016 Jednorazové sterilné injekčné ihly Identifikujte farebný kód
ISO 7864:2016 Jednorazové sterilné injekčné ihly
ISO 9626:2016 Ihlové trubice z nehrdzavejúcej ocele na výrobu zdravotníckych pomôcok

Spoločnosť SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je popredným dodávateľom zdravotníckych produktov a riešení.
S viac ako 10-ročnými skúsenosťami s dodávkami zdravotníckych potrieb ponúkame široký výber produktov, konkurencieschopné ceny, výnimočné služby OEM a spoľahlivé včasné dodávky. Sme dodávateľom pre austrálske ministerstvo zdravotníctva (AGDH) a kalifornské ministerstvo verejného zdravotníctva (CDPH). V Číne sa radíme medzi popredných poskytovateľov infúznych, injekčných, cievnych prístupov, rehabilitačného vybavenia, hemodialýzy, bioptických ihiel a produktov na paracentézu.
Do roku 2023 sme úspešne dodali produkty zákazníkom vo viac ako 120 krajinách vrátane USA, EÚ, Blízkeho východu a juhovýchodnej Ázie. Naše každodenné aktivity dokazujú naše odhodlanie a schopnosť reagovať na potreby zákazníkov, vďaka čomu sme dôveryhodným a integrovaným obchodným partnerom voľby.

U všetkých týchto zákazníkov sme si získali dobrú reputáciu vďaka dobrým službám a konkurencieschopným cenám.

A1: Máme 10 rokov skúseností v tejto oblasti, naša spoločnosť má profesionálny tím a profesionálnu výrobnú linku.
A2. Naše produkty s vysokou kvalitou a konkurencieschopnou cenou.
A3. Zvyčajne je to 10 000 ks; radi by sme s vami spolupracovali, žiadne starosti s MOQ, stačí nám poslať, aké položky si chcete objednať.
A4. Áno, prispôsobenie LOGA je akceptované.
A5: Väčšinu produktov máme zvyčajne na sklade, vzorky môžeme odoslať do 5-10 pracovných dní.
A6: Dodávame spoločnosťami FEDEX, UPS, DHL, EMS alebo Sea.