Cievne embolizačné zariadenie, embolické mikroguličky z polyvinylalkoholu

Indikácie na použitie (opíšte)

Embolické mikroguličkysú určené na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových myómov.

Bežný alebo obvyklý názov:Embolické mikroguličky z polyvinylalkoholuKlasifikácia

Meno:Zariadenie na cievnu embolizáciu

Klasifikácia: Trieda II

Panel:Kardiovaskulárne

Popis zariadenia

Embolické mikroguličkysú stlačiteľné hydrogélové mikroguľôčky s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré vznikajú v dôsledku chemickej modifikácie polyvinylalkoholových (PVA) materiálov. Embolické mikroguľôčky pozostávajú z makroméru odvodeného z polyvinylalkoholu (PVA) a sú hydrofilné, nevstrebateľné a dostupné v rôznych veľkostiach. Konzervačný roztok je 0,9 % roztok chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovaných mikroguľôčkach je 91 % ~ 94 %. Mikroguľôčky znesú stlačenie 30 %.

Embolické mikroguličky sa dodávajú sterilné a balené v uzavretých sklenených fľaštičkách.

Embolické mikroguličky sú určené na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových myómov. Zablokovaním prísunu krvi do cieľovej oblasti sa nádor alebo malformácia vyčerpáva živinami a zmenšuje sa.

Embolické mikroguličky sa môžu podávať pomocou typických mikrokatétrov v rozmedzí 1,7 – 4 Fr. V čase použitia sa Embolické mikroguličky zmiešajú s neiónovou kontrastnou látkou za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikroguličky sú určené na jednorazové použitie a dodávajú sa sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia Embolické mikroguličky sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.

Spomedzi rôznych veľkostných rozsahov embolických mikroguličiek sa na embolizáciu maternicových myómov dajú použiť rozsahy veľkostí 500 – 700 μm, 700 – 900 μm a 900 – 1 200 μm.

TaKonfigurácie zariadenia s embolickými mikroguľôčkami

Iindikácia

Propotrubie

Kód

Kalibrované

Veľkosť (µm)

Qmnožstvo

Hypervaskulárne nádory/arteriovenózne

Mainformácie

Myóm maternice

B107S103 100 – 300

1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B107S305 300 – 500

1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B107S507 500 – 700

1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B107S709 700 – 900

1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B107S912 900 – 1200

1 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B207S103 100 – 300

2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B207S305 300 – 500

2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B207S507 500 – 700

2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B207S709 700 – 900

2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B207S912 900 – 1200

2 ml mikroguličky: 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno