Vaskulárne embolizačné zariadenie Polyvinylalkoholové embolické mikrosféry

Indikácie na použitie (opis)

Embolické mikrosférysú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov.

Bežné alebo obvyklé meno:Polyvinylalkoholové embolické mikrosféryKlasifikácia

Meno:Vaskulárna embólia

Klasifikácia: trieda II

Panel:Kardiovaskulárny

Opis zariadenia

Embolické mikrosféry sú stlačiteľné hydrogélové mikrosféry s pravidelným tvarom, hladkým povrchom a kalibrovanou veľkosťou, ktoré sa tvoria v dôsledku chemickej modifikácie materiálov polyvinylalkoholu (PVA). Embolické mikrosféry pozostávajú z makroméru odvodeného z polyvinylalkoholu (PVA) a sú hydrofilné, nerezorbovateľné a sú k dispozícii v rôznych veľkostiach. Konzervačný roztok je 0,9% roztoku chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovanej mikrosfére je 91% ~ 94%. Mikroféry môžu tolerovať kompresiu 30%.

Embolické mikrosféry sa dodávajú sterilné a balené do utesnených sklenených liekoviek.

Embolické mikrosféry sa majú použiť na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov. Blokovaním prívodu krvi do cieľovej oblasti sa nádor alebo malformácia vyhladzuje z živín a zmenšuje sa veľkosť.

Embolické mikrosféry sa môžu dodávať pomocou typických mikrokatetrov v rozsahu 1,7- 4 FR. V čase použitia sa embolické mikrosféry zmiešajú s neiónovým kontrastným činidlom za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikrosféry sú určené na jedno použitie a sú dodávané sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia embolická mikrosféra sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.

Medzi rôzne rozsahy veľkosti embolických mikrosfér sú rozsahy veľkosti, ktoré sa môžu použiť na embolizáciu fibroidov maternice, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.

TaBLE: Konfigurácie zariadení embolických mikrosfér

Indikácia

Propotrubie

Kódovať

Kalibrovaný

Veľkosť (µm)

Qúvaha

Hypervaskulárne nádory/ arteriovenózne

Malformácie

Fibroid maternice

B107S103 100-300

1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno nie

B107S305 300-500

1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno nie

B107S507 500-700

1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno áno

B107S709 700-900

1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno áno

B107S912 900-1200

1 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno áno

B207S103 100-300

2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno nie

B207S305 300-500

2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno nie

B207S507 500-700

2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno áno

B207S709 700-900

2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno áno

B207S912 900-1200

2 ml mikrosféry: 7 ml 0,9%

chlorid sodný

Áno áno