Zariadenie na vaskulárnu embolizáciu Polyvinylalkoholové embolické mikroguľôčky

Indikácie na použitie (popíšte)

Embolické mikroguľôčkysú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov.

Bežné alebo obvyklé meno:Polyvinylalkoholové embolické mikroguľôčkyKlasifikácia

meno:Zariadenie na vaskulárnu embolizáciu

Klasifikácia: Trieda II

Panel:Kardiovaskulárne

Popis zariadenia

Embolické mikroguľôčkysú stlačiteľné hydrogélové mikroguľôčky pravidelného tvaru, hladkého povrchu a kalibrovanej veľkosti, ktoré vznikajú ako výsledok chemickej modifikácie na polyvinylalkoholových (PVA) materiáloch. Embolické mikroguľôčky pozostávajú z makroméru odvodeného od polyvinylalkoholu (PVA) a sú hydrofilné, neresorbovateľné a sú dostupné v rôznych veľkostiach. Konzervačným roztokom je 0,9 % roztok chloridu sodného. Obsah vody v plne polymerizovaných mikroguľôčkach je 91% ~ 94%. Mikroguľôčky môžu tolerovať stlačenie 30 %.

Embolické mikroguličky sa dodávajú sterilné a balené v uzavretých sklenených liekovkách.

Embolické mikroguľôčky sú určené na použitie na embolizáciu arteriovenóznych malformácií (AVM) a hypervaskulárnych nádorov vrátane maternicových fibroidov. Blokovaním prívodu krvi do cieľovej oblasti je nádor alebo malformácia zbavená živín a zmenšuje sa veľkosť.

Embolické mikroguľôčky možno podávať prostredníctvom typických mikrokatétrov v rozsahu 1,7 – 4 Fr. V čase použitia sa embolické mikroguličky zmiešajú s neiónovým kontrastným činidlom za vzniku suspenzného roztoku. Embolické mikroguličky sú určené na jedno použitie a dodávajú sa sterilné a nepyrogénne. Konfigurácie zariadenia Embolic Microsphere sú opísané v tabuľke 1 a tabuľke 2 nižšie.

Medzi rôznymi rozsahmi veľkostí embolických mikroguľôčok sú rozsahy veľkostí, ktoré možno použiť na embolizáciu maternicových myómov, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.

Table: Konfigurácie zariadení embolických mikroguľôčok

Iindikácia

Propotrubia

kód

Kalibrované

Veľkosť (µm)

Qjednotnosť

Hypervaskulárne nádory / Arteriovenózne

Malformácie

Fibróm maternice

B107S103 100-300

1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B107S305 300-500

1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B107S507 500-700

1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B107S709 700-900

1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B107S912 900-1200

1 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B207S103 100-300

2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B207S305 300-500

2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Nie

B207S507 500-700

2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B207S709 700-900

2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno

B207S912 900-1200

2 ml mikroguľôčok : 7 ml 0,9 %

chlorid sodný

Áno Áno