【Kontraindikácie】

1) Psychická alebo fyzická nevhodnosť na operáciu za všeobecných podmienok

2) Závažné poruchy krvácania a koagulácie.

3) Počet bielych krviniek nižší ako 3 × 109/l

4) Alergia na kontrastnú látku

5) V kombinácii s ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.

6) Pacienti so známou alebo podozrením na alergiu na materiály v balení zariadenia.

7) Prítomnosť alebo podozrenie na infekciu, bakterémiu alebo sepsu súvisiacu s pomôckou.

8) Rádioterapia v mieste zamýšľaného zavedenia.

9) Zobrazovanie alebo injekčné podávanie embolických liekov.

 

【Dátum výroby】 Pozri štítok produktu

 

【Dátum spotreby】 Pozri štítok na výrobku

 

【Spôsob aplikácie】

1. Pripravte implantovateľný port a skontrolujte, či nie je prekročený dátum spotreby; odstráňte vnútorný obal a skontrolujte, či nie je poškodený.
2. Na otvorenie vnútorného balenia a vybratie produktu pred použitím by sa mali použiť aseptické techniky.
3. Použitie implantovateľných portových zariadení je opísané samostatne pre každý model nasledovne.

 

Typ II

1. Preplachovanie, odvzdušnenie, skúška tesnosti

Pomocou injekčnej striekačky (ihly pre implantovateľný port) prepichnite implantovateľný port a vstreknite 5 ml – 10 ml fyziologického roztoku na prepláchnutie injekčného sedla a lúmenu katétra a ich vylúčenie. Ak nenájdete žiadnu tekutinu alebo ju nenájdete len pomaly, otočte rukou koniec katétra na podávanie liečiva (distálny koniec), aby ste otvorili port na podávanie liečiva; potom zatvorte koniec katétra na podávanie liečiva a pokračujte v tlačení fyziologického roztoku (tlak nepresahujúci 200 kPa). Skontrolujte, či nedochádza k úniku zo injekčného sedla a pripojenia katétra. Keď je všetko v poriadku, môžete katéter použiť.

1. Kanylácia a ligácia

Podľa intraoperačného vyšetrenia zaveďte katéter (konec na podávanie lieku) do príslušnej cievy, ktorá zásobuje krvou, podľa umiestnenia nádoru a použite nevstrebateľné stehy na správne podviazanie katétra k cieve. Katéter by mal byť správne podviazaný (dva alebo viackrát) a fixovaný.

1. chemoterapia a utesnenie

Intraoperačný chemoterapeutický liek sa môže podať jednorazovo podľa liečebného plánu; odporúča sa prepláchnuť injekčné sedlo a lúmen katétra 6 – 8 ml fyziologického roztoku a následne 3 – 5 ml. Katéter sa potom utesní 3 až 5 ml heparínového roztoku s koncentráciou 100 až 200 U/ml.

1. Fixácia injekčného sedla

Na opornom mieste, ktoré je 0,5 cm až 1 cm od povrchu kože, sa vytvorí subkutánna cystická dutina, do ktorej sa umiestni injekčné sedadlo a fixuje sa. Po prísnej hemostáze sa koža zašije. Ak je katéter príliš dlhý, môže sa na proximálnom konci stočiť do kruhu a správne fixovať.

 

Typ II

1. Preplachovanie a odvzdušnenie

Pomocou injekčnej striekačky (ihly pre implantovateľné portové zariadenie) vstreknite fyziologický roztok do injekčného sedla a katétra, aby ste prepláchli a odstránili vzduch v lúmene, a sledujte, či je vodivá tekutina hladká.

2. Kanylácia a ligácia

4. Skúška tesnosti

4. Po dokončení pripojenia prehnite a zatvorte katéter v zadnej časti poistnej svorky a pokračujte v vstrekovaní fyziologického roztoku do injekčného sedla pomocou injekčnej striekačky (ihly pre implantovateľné zariadenie na podávanie liekov) (tlak nad 200 kPa). (tlak nie vyšší ako 200 kPa) a sledujte, či nedochádza k úniku z injekčného bloku a katétra.

pripojenie a používajte až potom, ako je všetko v poriadku.

5. Chemoterapia, utesnenie hadičky

Intraoperačný chemoterapeutický liek sa môže podať jednorazovo podľa liečebného plánu; odporúča sa prepláchnuť injekčnú základňu a lúmen katétra opäť 6 až 8 ml fyziologického roztoku a potom použiť 3 až 5 ml fyziologického roztoku.

Katéter sa potom utesní 3 ml až 5 ml heparínového fyziologického roztoku s koncentráciou 100 U/ml až 200 U/ml.

6. Fixácia injekčného sedla

V mieste opory, 0,5 cm až 1 cm od povrchu kože, bola vytvorená subkutánna cystická dutina, do ktorej bolo umiestnené a fixované injekčné sedadlo a koža bola po prísnej hemostáze zašitá.

 

Typ III

Na vstreknutie 10 ml ~ 20 ml fyziologického roztoku do implantovateľného zariadenia na podávanie liečiv sa použila injekčná striekačka (špeciálna ihla pre implantovateľné portové zariadenie), aby sa prepláchlo injekčné sedlo a dutina katétra, odstránil sa vzduch z dutiny a sledovalo sa, či tekutina nebola nenápadná.

2. Kanylácia a ligácia

Podľa intraoperačného vyšetrenia zaveďte katéter pozdĺž brušnej steny a otvorená časť konca katétra na podávanie liečiva by mala vstúpiť do brušnej dutiny a byť čo najbližšie k cieľovému nádoru. Vyberte 2-3 body na podviazanie a fixáciu katétra.

3. chemoterapia, utesnenie hadičky

Intraoperačný chemoterapeutický liek sa môže podať jednorazovo podľa liečebného plánu a potom sa skúmavka utesní 3 ml až 5 ml heparínového fyziologického roztoku s koncentráciou 100 U/ml až 200 U/ml.

4. Fixácia injekčného sedla

V mieste opory, 0,5 cm až 1 cm od povrchu kože, bola vytvorená subkutánna cystická dutina, do ktorej bolo umiestnené a fixované injekčné sedadlo a koža bola po prísnej hemostáze zašitá.

Infúzia liekov a starostlivosť

A.Prísne aseptická prevádzka, správny výber miesta vpichu pred injekciou a prísna dezinfekcia miesta vpichu.B. Pri injekčnom podávaní použite ihlu pre implantovateľné portové zariadenie, injekčnú striekačku s objemom 10 ml alebo viac, pričom ukazovák ľavej ruky sa dotýka miesta vpichu a palec napína kožu, pričom fixuje injekčné sedlo. Pravou rukou držte injekčnú striekačku vertikálne v ihle, vyhýbajte sa traseniu alebo otáčaniu a pomaly vstrekujte fyziologický roztok 5 ml ~ 10 ml, keď pocítite pocit pádu a hrot ihly sa následne dotkne dna injekčného sedla, a skontrolujte, či je systém podávania lieku hladký (ak nie je hladký, najskôr skontrolujte, či nie je ihla zablokovaná). Pri zatlačení sledujte, či sa okolitá koža nezdvihne.

C. Pomaly zavádzajte chemoterapeutické liečivo po overení, či nedošlo k chybe. Počas zavádzania dávajte pozor, či je okolitá koža zdvihnutá alebo bledá a či sa vyskytuje lokálna bolesť. Po zavádzaní liečiva by sa malo liečivo držať v aplikácii 15 až 30 sekúnd.

D. Po každej injekcii sa odporúča prepláchnuť injekčné sedlo a lúmen katétra 6 až 8 ml fyziologického roztoku a potom katéter utesniť 3 ml až 5 ml 100 U/ml až 200 U/ml heparínového soľného roztoku. Po podaní posledných 0,5 ml heparínového soľného roztoku by sa malo liečivo počas jeho sťahovania zatlačiť tak, aby sa systém na zavádzanie liečiva naplnil heparínovým soľným roztokom, aby sa zabránilo kryštalizácii liečiva a zrážaniu krvi v katétri. Katéter by sa mal počas intervalu chemoterapie prepláchnuť heparínovým soľným roztokom raz za 2 týždne.

E. Po injekcii dezinfikujte uško ihly lekárskym dezinfekčným prostriedkom, prekryte ho sterilným obväzom a dbajte na to, aby bolo postihnuté miesto čisté a suché, aby ste predišli infekcii v mieste vpichu.

F. Venujte pozornosť reakcii pacienta po podaní lieku a pozorne ho sledujte počas injekčného podávania lieku.

 

【Upozornenie, varovanie a sugestívny obsah】

1. Tento výrobok je sterilizovaný etylénoxidom a jeho trvanlivosť je tri roky.
2. Pred použitím si prečítajte návod na použitie, aby ste zaistili bezpečnosť používania.
3. Používanie tohto produktu musí byť v súlade s požiadavkami príslušných predpisov a predpisov zdravotníckeho sektora a zavádzanie, obsluha a vyberanie týchto zariadení by malo byť obmedzené na certifikovaných lekárov. Zavádzanie, obsluha a vyberanie týchto zariadení je obmedzené na certifikovaných lekárov a starostlivosť po zavedení sondy by mal vykonávať kvalifikovaný zdravotnícky personál.
4. Celý postup sa musí vykonať za aseptických podmienok.
5. Pred zákrokom skontrolujte dátum spotreby výrobku a vnútorný obal, či nie je poškodený.
6. Po použití môže výrobok predstavovať biologické nebezpečenstvo. Dodržiavajte, prosím, uznávanú lekársku prax a všetky príslušné zákony a predpisy týkajúce sa manipulácie a liečby.
7. Počas intubácie nepoužívajte nadmernú silu a tepnu zavádzajte presne a rýchlo, aby ste predišli vazospazmu. Ak je intubácia náročná, pri zavádzaní trubice otáčajte katétrom prstami zo strany na stranu.
8. Dĺžka katétra umiestneného v tele by mala byť primeraná, príliš dlhý sa ľahko stočí do uhla, čo vedie k nedostatočnému vetraniu, príliš krátky katéter je taký, že pri násilných aktivitách pacienta hrozí jeho uvoľnenie z cievy. Ak je katéter príliš krátky, môže sa pri prudkom pohybe pacienta uvoľniť z cievy.
9. Katéter by sa mal zaviesť do cievy s viac ako dvoma ligatúrami a s primeranou pevnosťou, aby sa zabezpečila hladká injekcia lieku a zabránilo sa zošmyknutiu katétra.
10. Ak je implantovateľné portové zariadenie typu II, spojenie medzi katétrom a injekčným sedlom musí byť pevné. Ak nie je potrebná intraoperačná injekcia lieku, pred zošitím kože by sa na potvrdenie mala použiť testovacia injekcia s fyziologickým roztokom.
11. Pri oddeľovaní podkožnej oblasti by sa mala vykonať dôkladná hemostáza, aby sa zabránilo vzniku lokálneho hematómu, hromadeniu tekutiny alebo sekundárnej infekcie po operácii; vezikulárny steh by sa mal vyhnúť miestu vpichu.
12. α-kyanoakrylátové lekárske lepidlá môžu poškodiť materiál injekčnej bázy; nepoužívajte α-kyanoakrylátové lekárske lepidlá pri ošetrení chirurgického rezu okolo injekčnej bázy. Nepoužívajte α-kyanoakrylátové lekárske lepidlá pri práci s chirurgickými rezmi okolo injekčnej bázy.
13. Buďte mimoriadne opatrní, aby ste predišli úniku katétra v dôsledku náhodného poranenia chirurgickými nástrojmi.
14. Pri vpichovaní by sa mala ihla zavádzať vertikálne, mala by sa použiť injekčná striekačka s objemom 10 ml alebo viac, liek by sa mal vstrekovať pomaly a ihla by sa mala vytiahnuť po krátkej prestávke. Tlak pri vpichovaní by nemal prekročiť 200 kPa.
15. Používajte iba špeciálne ihly pre implantovateľné zariadenia na podávanie liekov.
16. Ak je potrebná dlhšia infúzia alebo náhrada lieku, je vhodné použiť jednorazové implantovateľné zariadenie na podávanie liekov so špeciálnou infúznou ihlou alebo T-kusom, aby sa znížil počet vpichov a znížil dopad na pacienta.
17. Znížte počet vpichov, znížte poškodenie svalov a samotesniacich elastických častí pacienta. Počas obdobia vysadenia injekcie lieku je potrebná injekcia antikoagulancií raz za dva týždne.
18. Tento výrobok je jednorazový, sterilný, nepyrogénny, po použití sa zničí, opätovné použitie je prísne zakázané.
19. Ak je vnútorný obal poškodený alebo je dátum spotreby produktu prekročený, vráťte ho výrobcovi na likvidáciu.
20. Počet vpichov pre každý injekčný blok by nemal prekročiť 2000 (22Ga). 21.
21. Minimálny objem preplachovania je 6 ml