【Kontraindikácie】

1) Psychická alebo fyzická nevhodnosť na operáciu vo všeobecných podmienkach

2) Ťažké poruchy krvácania a koagulácie.

3) Počet bielych krviniek menej ako 3×109/l

4) Alergický na kontrastné látky

5) V kombinácii s ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.

6) Pacienti so známou alebo suspektnou alergiou na materiály v balení zariadenia.。

7) Prítomnosť alebo podozrenie na infekciu súvisiacu so zariadením, bakteriémiu alebo sepsu.

8) Rádioterapia v mieste zamýšľaného zavedenia.

9) Zobrazovanie alebo injekcia embolických liekov.

 

【Dátum výroby】 Pozri štítok produktu

 

【Dátum platnosti】 Pozri štítok produktu

 

【Spôsob aplikácie】

1. Pripravte implantovateľné portové zariadenie a skontrolujte, či nie je prekročený dátum exspirácie;vyberte vnútorný obal a skontrolujte, či obal nie je poškodený.
2. Mali by ste použiť aseptické techniky na otvorenie vnútorného obalu a vybratie produktu na prípravu na použitie.
3. Použitie implantovateľných portových zariadení je popísané samostatne pre každý model nasledovne.

 

TypⅠ

1. Preplachovanie, odvzdušňovanie, testovanie tesnosti

Použite injekčnú striekačku (ihlu pre implantovateľný port zariadenia) na prepichnutie zariadenia s implantovateľným portom a vstreknite 5 ml – 10 ml fyziologického roztoku na prepláchnutie injekčného sedla a lúmenu katétra a vylúčenie.Ak nenájdete žiadnu alebo pomaly kvapalinu, otočte koniec katétra na dodávanie liečiva (distálny koniec) rukou, aby ste otvorili port na dodávanie liečiva;potom Fold zatvorte koniec katétra na dodávanie liečiva, pokračujte v tlačení fyziologického roztoku (tlak nie viac ako 200 kPa), sledujte, či nedochádza k úniku z injekčného sedla a spojenia katétra, napokon normálne Potom, čo je všetko v poriadku, katéter možno použiť.

1. Kanylácia a podviazanie

Podľa intraoperačného vyšetrenia zaveďte katéter (koniec na dodávanie liečiva) do zodpovedajúcej cievy zásobujúcej krvou podľa lokalizácie nádoru a použite nevstrebateľné stehy na správne priviazanie katétra k cieve.Katéter by mal byť správne podviazaný (dva alebo viac prechodov) a fixovaný.

1. chemoterapia a tesnenie

Liek na intraoperačnú chemoterapiu sa môže podať injekčne raz podľa plánu liečby;odporúča sa, aby sa injekčné sedlo a lúmen katétra prepláchli 6 – 8 ml fyziologického roztoku, potom 3 ml – 5 ml. Katéter sa potom utesní 3 ml až 5 ml heparínového fyziologického roztoku s koncentráciou 100 U/ml až 200 U/ml.

1. Injekčná fixácia sedadla

V mieste opory, ktorá je 0,5 cm až 1 cm od povrchu kože, sa vytvorí podkožná cystická dutina, do dutiny sa vloží a zafixuje injekčné sedlo a po prísnej hemostáze sa koža zošije.Ak je katéter príliš dlhý, možno ho na proximálnom konci zvinúť do kruhu a správne upevniť.

 

TypⅡ

1. Preplachovanie a odvzdušňovanie

Pomocou injekčnej striekačky (ihly pre implantovateľný port zariadenia) vstreknite fyziologický roztok do injekčného sedla a katétra, aby ste vypláchli a odstránili vzduch v lúmene a sledujte, či je vodivá tekutina hladká.

2. Kanylácia a podviazanie

4. Skúška tesnosti

4. Po dokončení pripojenia zložte a zatvorte katéter na zadnej strane uzamykacej spony a pokračujte v vstrekovaní fyziologického roztoku do injekčného sedla pomocou injekčnej striekačky (ihly pre implantovateľné zariadenie na podanie liečiva) (tlak nad 200 kPa).(tlak nie viac ako 200 kPa), sledujte, či nedochádza k úniku z injekčného bloku a katétra

pripojenie a používajte iba vtedy, keď je všetko normálne.

5. Chemoterapia, tesniaca trubica

Liek na intraoperačnú chemoterapiu sa môže podať injekčne raz podľa plánu liečby;odporúča sa opäť prepláchnuť injekčnú základňu a lúmen katétra 6~8 ml fyziologického roztoku a potom použiť 3 ml~5 ml fyziologického roztoku.

Katéter sa potom utesní pomocou 3 ml až 5 ml heparínového fyziologického roztoku v koncentrácii 100 U/ml až 200 U/ml.

6. Fixácia vstrekovacieho sedla

V mieste opory sa vytvorila podkožná cystická dutina 0,5 cm až 1 cm od povrchu kože, do dutiny sa vložilo a fixovalo injekčné sedlo a po prísnej hemostáze sa koža zošila.

 

Napíšte Ⅲ

Injekčná striekačka (špeciálna ihla pre implantovateľné portové zariadenie) sa použila na vstreknutie 10 ml ~ 20 ml normálneho fyziologického roztoku do implantovateľného zariadenia na dodávanie liečiva, aby sa vypláchlo injekčné sedlo a dutina katétra a odstránil sa vzduch v dutine a sledovalo sa, či tekutina bol nenápadný.

2. Kanylácia a podviazanie

Podľa intraoperačného prieskumu vložte katéter pozdĺž brušnej steny a otvorená časť konca katétra na podávanie liečiva by mala vstúpiť do brušnej dutiny a byť čo najbližšie k cieľu nádoru.Vyberte 2-3 body na podviazanie a fixáciu katétra.

3. chemoterapia, tesniaca trubica

Intraoperačné chemoterapeutické liečivo sa môže injikovať raz podľa liečebného plánu a potom sa skúmavka utesní 3 ml až 5 ml 100 U/ml až 200 U/ml heparínového fyziologického roztoku.

4. Fixácia vstrekovacieho sedla

V mieste opory sa vytvorila podkožná cystická dutina 0,5 cm až 1 cm od povrchu kože, do dutiny sa vložilo a fixovalo injekčné sedlo a po prísnej hemostáze sa koža zošila.

Infúzia liekov a starostlivosť

A.Prísne aseptická operácia, správny výber miesta vpichu pred injekciou a dôsledná dezinfekcia miesta vpichu.B. Pri podávaní injekcie použite ihlu na implantovateľné portové zariadenie, injekčnú striekačku s objemom 10 ml alebo viac, pričom ukazovák ľavej ruky sa dotýka miesta vpichu a palec napína kožu pri fixovaní injekčného sedla, pričom pravá ruka drží injekčnú striekačku vertikálne do ihly, vyhýbajte sa traseniu alebo otáčaniu a pomaly vstreknite fyziologický roztok 5 ml ~ 10 ml, keď máte pocit pádu a hrot ihly sa následne dotkne spodnej časti injekčného sedla, a skontrolujte, či je systém podávania lieku hladký (ak nie je hladká, mali by ste najprv skontrolovať, či nie je ihla zablokovaná).Pozorujte, či pri tlačení nedochádza k vyvýšeniu okolitej kože.

C. Po potvrdení, že nedošlo k žiadnej chybe, stlačte chemoterapeutický liek pomaly.Počas procesu tlačenia dávajte pozor na to, či je okolitá koža vyvýšená alebo bledá a či sa nevyskytuje lokálna bolesť.Po vytlačení lieku by sa mal uchovávať 15 až 30 sekúnd.

D. Po každej injekcii sa odporúča prepláchnuť injekčné sedlo a lúmen katétra 6~8 ml fyziologického roztoku a potom utesniť katéter 3ml~5ml 100U/ml~200U/ml fyziologického roztoku heparínu. Injektuje sa 0,5 ml heparínového fyziologického roztoku, liek by sa mal tlačiť počas ustupovania, aby sa systém na zavádzanie lieku naplnil fyziologickým roztokom heparínu, aby sa zabránilo kryštalizácii lieku a koagulácii krvi v katétri.Katéter by sa mal počas intervalu chemoterapie preplachovať heparínovým fyziologickým roztokom raz za 2 týždne.

E. Po injekcii dezinfikujte očko ihly lekárskym dezinfekčným prostriedkom, prekryte ho sterilným obväzom a dbajte na to, aby bola lokálna oblasť čistá a suchá, aby sa zabránilo infekcii v mieste vpichu.

F. Venujte pozornosť reakcii pacienta po podaní lieku a pozorne ho sledujte počas podávania lieku.

 

【Pozor, varovanie a sugestívny obsah】

1. Tento produkt je sterilizovaný etylénoxidom a jeho platnosť je tri roky.
2. Pred použitím si prečítajte návod na použitie, aby ste zaistili bezpečnosť používania.
3. Použitie tohto produktu musí byť v súlade s požiadavkami príslušných kódexov praxe a predpisov lekárskeho sektora a vkladanie, prevádzka a vyberanie týchto zariadení by sa malo obmedzovať na certifikovaných lekárov. Vkladanie, prevádzka a vyberanie týchto zariadení je sa obmedzuje na certifikovaných lekárov a starostlivosť po trubici by mal vykonávať kvalifikovaný zdravotnícky personál.
4. Celý postup sa musí vykonávať za aseptických podmienok.
5. Pred zákrokom skontrolujte dátum spotreby produktu a vnútorné balenie, či nie sú poškodené.
6. Po použití môže výrobok spôsobiť biologické nebezpečenstvo.Dodržujte, prosím, uznávanú lekársku prax a všetky príslušné zákony a predpisy pre manipuláciu a liečbu.
7. Počas intubácie nepoužívajte nadmernú silu a artériu zaveďte presne a rýchlo, aby ste predišli vazospazmu.Ak je intubácia ťažká, pomocou prstov otáčajte katéter zo strany na stranu pri zavádzaní trubice.
8. Dĺžka katétra umiestneného v tele by mala byť primeraná, príliš dlhý sa dá ľahko zvinúť do uhla, čo vedie k zlej ventilácii, príliš krátky je, keď násilné aktivity pacienta majú možnosť vysunutia z cievy.Ak je katéter príliš krátky, môže sa pri intenzívnom pohybe pacienta uvoľniť z cievy.
9. Katéter by sa mal zaviesť do cievy s viac ako dvoma ligatúrami a s primeranou tesnosťou, aby sa zabezpečila hladká injekcia lieku a aby sa zabránilo skĺznutiu katétra.
10. Ak je implantovateľné portové zariadenie typu II, spojenie medzi katétrom a injekčným sedlom musí byť pevné.Ak sa intraoperačná injekcia liečiva nevyžaduje, na potvrdenie pred zošitím kože by sa mala použiť normálna testovacia injekcia fyziologického roztoku.
11. Pri oddeľovaní subkutánnej oblasti by sa mala vykonať úzka hemostáza, aby sa zabránilo vzniku lokálneho hematómu, hromadeniu tekutín alebo sekundárnej infekcii po operácii;vezikulárna sutúra by sa mala vyhýbať injekčnému sedlu.
12. α-kyanoakrylátové lekárske lepidlá môžu spôsobiť poškodenie základného materiálu injekcie;pri ošetrovaní chirurgického rezu okolo injekčnej základne nepoužívajte α-kyanoakrylátové lekárske lepidlá.Pri chirurgických rezoch okolo injekčnej základne nepoužívajte α-kyanoakrylátové lekárske lepidlá.
13. Buďte mimoriadne opatrní, aby ste predišli úniku katétra v dôsledku náhodného poranenia chirurgickými nástrojmi.
14. Pri prepichovaní sa má ihla zaviesť zvisle, má sa použiť injekčná striekačka s objemom 10 ml alebo viac, liek sa má podávať pomaly a ihla sa má po krátkej prestávke vytiahnuť.Tlačný tlak by nemal presiahnuť 200 kPa.
15. Používajte iba špeciálne ihly pre implantovateľné zariadenia na podávanie liekov.
16. Pri potrebe dlhšej infúzie alebo výmeny liečiva je vhodné použiť jednorazové implantovateľné zariadenie na podanie liečiva s hadicovou špeciálnou infúznou ihlou alebo T-kusom, aby sa znížil počet vpichov a znížil sa dopad na pacienta.
17. Znížte počet vpichov, znížte poškodenie svalových a samotesniacich elastických častí pacienta.Počas obdobia prerušenia injekcie lieku je potrebná injekcia antikoagulancia raz za dva týždne.
18. Tento produkt je jednorazový, sterilný, nepyrogénny produkt, po použití zničený, opakované použitie je prísne zakázané.
19. Ak je vnútorný obal poškodený alebo je prekročený dátum spotreby, vráťte ho výrobcovi na likvidáciu.
20. Počet vpichov pre každý injekčný blok by nemal presiahnuť 2000 (22Ga).21.
21. Minimálny objem splachovania je 6 ml